机械CE认证(机械MD指令)
专栏:CE认证
发布日期:2018-03-20
阅读量:752
作者:佚名
收藏:
机械CE认证 (MD指令:2006/42/EC)何谓机械依指令规定(Article 1.2),凡由零组件组合而成的组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装目的,而透过适当的致动器、控制器或电路而运动者,都称之为[机械]。[机械]一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外,一些在使用中保障安全的零组件,并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员...

机械CE认证 (MD指令:2006/42/EC)

何谓机械
依指令规定(Article 1.2),凡由零组件组合而成的组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装目的,而透过适当的致动器、控制器或电路而运动者,都称之为[机械]。
[机械]一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外,一些在使用中保障安全的零组件,并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康的[保安零组件],也属本指令所包含广义的机械。

机械指令产品范围
依指令的规定,下列各项机械不属于本指令的范围(Article):
◇设计与制造成载客用升降及/或运送设备,无论负载与否,但附装升降操作员配备的工业用卡车除外。
◇仅靠人力为直接动力的机械,除非让机械用于堆高货物。
◇与病患直接接触的医疗用机械。
◇用于露天广场或游乐园的特殊设备,
◇蒸汽锅炉、槽与压力容器,
◇核能用途而特别设计或应用的机械,如遇意外事件会导致幅射能外泄,
◇幅射性零组件构成机器的部分,
◇•轻武器,
◇•汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路,
◇运输工具:是指那些借着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网络来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车,均应视为运输工具。但采矿工业所用的运输车辆则包含于本指令中。
◇配备相关设备的船只与近海机动设备。
◇公共或私人运输用,载人的吊缆车及靠绳索拉动的缆车。
◇农业森林曳引机,详如74/150EEC公报指令第一条第一款(1),有关欧市调和轮式农业或森林曳引机型式认证的相关法令所定义者,该指令最后经88/29/EEC公报指令(2)修正。
◇特别为军用或警用所设计与制造的机器,
◇永久使用于大楼或建筑中,在一特定高度范围内的升降机。其活动的车箱为固定在超过与水平夹角15º以上导轨间,且设计用来运送:
—人员,
—人员与货物,
  —货物,但具有人员可接近性。也就是说人员可毫无困难地进入其中,且其控制部分位于车箱内,并于人员触手可及之处。
   —用于载人,且以小齿轮及齿条攀升的车辆。
   —采矿用绞具,
   —剧场用升降机,
   —建筑工地现场使用的起重机,用于载人或同时载人与货物。
•此外,392指令所述及的机械或保安机件的有关危险,如果全部或部分为欧体其余指令涵盖,并且需受这些指令的施行的情形下,则本指令便不再适用或须停止适用于这些产品。
何谓危险机械
※     何谓危险机械?
属于机械指令附件四所列范围的机械。
392指令对于[一般机械]与被认为特别危险的机械(附件四机械)有明显的区别。在进行符合指令规范的步骤前,很重要的一点是,先要区分出你的机器是不是附件四的机械。下列为机械指令附件四所列的“危险机械”:
A. 机械
1. 加工木材及类似材料或加工肉类似材料的单片或多片圆锯机。
1.1 操作时带有固定或刀具的锯木机,有一个以手押送料方式进给的固定床台或采用可拆卸式动力进给装置。
1.2 操作时带有固定式刀具的锯木机,采用有手操作的往复运动锯木工作台或托架。
1.3 操作时带有固定刀具的锯木机,采用内藏式工作进给装置及采用人工方式上下料。
1.4 操作时带有移动式刀具的锯木机,采用机械式进给装置及人工方式上下料。
2.手押送式刨木机
3.人工上、下料的本工用单面刨。
4.加工木材及类似材料或肉类及类似材料,采用固定式或移动式床台及移式承架,以人工上下料的带锯机。
5.由1至4点及第7点所提及加工木材及类似材料的机械所组合成的复合机械。
6.手进给式多刀具夹持头的木工作榫机。
7.加工木材及类似材料的立轴刨花机。
8.木工用手提式链锯。
9.采用人工上下料金属冷作加工用冲压床,包括折床,其移动之工作的行程超过6mm,速度每秒超过30mm。
10. 人工上下料式的塑料射出或压缩成型机。
11. 人工上下料式的橡胶射出或压缩成型机。
12. 下列地下工程用机器设备:
—轨道上的机械:动力车头及制动车,
—液压式隧道顶支撑设备,
—地下工程用机械所采用的内燃机。
13. 安装有压缩机械,及采用人工收集装载家庭垃圾的卡车。
14. 附件一之3.4.7节中所提方向接头的防护装与可分离式传动轴。
15. 维护车辆用顶高机。
16. 包括可能从三公尺以上垂直高度掉落之危险的人员举升装置。
17. 制造烟火的机械。
B. 保安零件组
1.特别设计用以侦测人员,以确保其安全的电感应装置。(无形的护栅、感应垫、电磁侦测器……等)
2.确保安全的双手控制器的逻辑单元。
3.第9、10、11条所提及机械用的可自动移动式护屏。
4.翻覆保护结构(ROPS)。
5.掉落物保护结构(FOPS)。
〖注意〗:以上所列的危险机械,一般须由Notified Body (验证机械)对产品实施EC type-examination(型式检验)合格后,才能在产品上张贴CE标志。


  机械CE认证网
何谓机械指令
一般所谓的机械CE标志指令,经过修正:
机械CE认证 (MD指令:2006/42/EC) , 98/37/EC,91/368/EEC

基本,所有的规定大致未变,仅在机械的范围加以扩充、某些设备贴CE标志的过渡期,以及CE标志符号本身上有许多改变。
机械的安全评估标准
※     机械安全的评估标准
欧盟除了制定各种不同的产品安全指令之外,另颁布了许多不同的产品安全标准。有些适用于某特定产品,有些则为适用多项产品的通用评估法则。
就机械指令而言,大致可分成下列几种型式标准:
A 型标准(基本安全标准):给予基本概念、设计原则及适用于所有机器的一般情况。
例如:
         EN 12100:机械安全标准基本观念及一般设计原则
                                 第一部分:基本术语、方法
                                 第二部分:技术原则及说明
        EN 14121:机械安全-危险评估原则

B 型标准(群体安全标准):处理一种安全情况或一种相关安全设施,该设施能广泛使用于多种机械:
B1型标准:针对特定安全情况(例如:安全距离、表面温度、噪音)
例如(以下为参考内容,以现行标准为准):
EN 294:机械的安全 — 防止上肢伸及危险区域之安全距离
EN 811:机械的安全 — 防止下肢伸及危险区域之安全距离
B2型标准:针对相关安全设施(例如:双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩)
EN 1088:机械安全 — 有/无护罩锁紧的互锁装置
— 设计的一般原理及规定
EN 953:机械安全  — 护罩(固定的/可动的)设计及构造之一般规范
C 型标准(机器安全标准):给予特定机器或机器群详细的安全必要条件。
   例如:
     EN 201:塑料/橡胶射出成型机之安全要求
     EN 692:机械式冲床之安全要求
     EN 693:油压式冲床之安全要求
     EN 860:单面刨木机之安全要求
     EN 869:金属铸造机之安全要求
     EN 982:油压系统之安全要求
     EN 983:气压系统之安全要求
     EN 1493:汽车举升台之安全要求
     EN 12415:小型车床之安全要求
     EN 12417:综合加工机之安全要求
     EN 12478:大型车床之安全要求
     EN 12717:钻床之安全要求


认证技术资料需求表
□ 公司名称、商标、地址、代表人
□ 产品名称、型号、型录
□ 系列产品差异比较资料
□ 品质控制系统资料(如企业已通过ISO9000认证,请提供证书影本)
□ 风险评估报告
□ 机械规格表
□ 机械全图
□ 电路图
□ 电控组件表
□ 安全相关组件资料
□ 油压回路图(若无此结构不考虑此项)
□ 油压组件表(若无此结构不考虑此项)
□ 气压回路图(若无此结构不考虑此项)
□ 气压组件表(若无此结构不考虑此项)
□ 操作手册
□ 相关测试资料
□ 相关计算资料
注:1、以上技术资料需提供英文版本
    2、图面形式需为标准图面
    3、相关图面所使用之符号需转换为欧规符号
CE对机械的建议和要求
一般的机械危险主要来自以下四个部分:
    ——正常使用加工机械时,如加工件易反弹并伤及工作人员,则加工机械的设计与制造应能防止加工件的反弹,以
        免造成危害;
    ——如加工机械停止运转后,与刀具的接触仍存在危险,加工机械则必须带有自动停止装置,以保证刀具在极短的
        时间内处于停止状态;
    ——如带刀具的加工机械不是全自动化设备,其设计与制造则应防止伤人事件的发生;或使用圆形截面的刀具并限
        制其切削厚度,将危害保持在最低限度内。
    ——机械危险:主要来自运动组件,包括运动轴与传动机构所造成之挤压、剪切或绞入等危险。建议采用固定或移
        动式护罩来防止人员接近危险区域,
缝纫机头在设计时应该考虑的几个建议:
    ——使用过程中针的断裂造成反弹会伤及人工人员,甚至弹到眼睛等,可以用增加护罩或是护针片等来实现。
    ——针尖处也会要求有护指。
    ——皮带等处增加防护罩。
注塑机应该考虑的几点:
    1、元器件要求:与安全功能有关的控制电路在设计、选择和组装过程中必须使用技术成熟的元器件,即在相似的应
       用领域中有过广泛和成功的使用,或是根据可靠的安全标准制造的元器件,以及使用成熟的技术。安全控制电路
       要能够承受预期的运行强度,能够承受运行过程中工作介质的影响和相关外部环境的影响。使用技术成熟的元器
       件,即在相似的应用领域中有过广泛和成功的使用,或是根据可靠的安全标准制造的元器件,以及使用成熟的技
       术。在设计电路时,应采用工作极其安全可靠的元器件,可以不考虑这种元器件本身故障发生的可能性。同时,
       为了避免短路,减少故障的发生率,确定故障的类别,准确地检测故障以及避免二次故障的发生,可以采用诸
       如:隔离电路,充分的承载能力,当遇故障时及时开路断电,良好的接地等措施。
    2、机器安全停止要求:机器设备的安全保护,其核心就是使机器设备的危险动作停止下来,如何将机器设备从运行
       到停止下来是非常重要的。根据所使用的安全保护装置的不同,可以有不同的安全停止功能。在正常运行中使用
       的停止功能,必须要能够避免机器设备、产品和加工过程被破坏,同时要能够防止机器设备的重新启动,这就是
       对安全停止功能的要求。
在EN 60204-1标准的第9.2.2段中,规定了三种停止类别:
    - 停止类别0:通过立即切断供给机器设备的电源来实现停止,也就是停止不受控制。
    - 停止类别1:受控制的停止,供给机器设备执行机构的电源一直保持,以使机器设备逐渐停止下来。只有当机器设
      备完全停止后电源才被切断。
    - 停止类别2:受控制的停止,供给机器设备驱动装置的电源一直保持。
    1.正确的停止类别的选择,必须建立在对机器设备所进行的危险性分析的基础之上,这在prEN 954-1:1994标准中有所规定。
    2.所有的机器设备都必须具有停止类别0的停止功能。停止类别1和/或2的停止功能只有在机器设备的安全和功能要求有必要时才可使用。
    3.双手控制装置的运用:在许多危险性很高的机器设备中,如锻压设备、冲剪设备等,都会使用双手控制装置。双手控制装置属于电敏式安全保护装置,其作用是当有人在操作机器设备,给机器设备一个产生危险动作的信号时,迫使其同时使用双手,从而必须待在一个地方,这样可以确保安全。
    4.安全距离解决方法: 
    A可用安全门开关锁、电敏式安全保护装置、安全地毯和双手控制器等实现
    B在机器设备的安全保护中,除了要使用安全可靠的保护元件外,对于非常危险的机器设备,还要对其安全保护控制电路做出一定的要求,以提高安全保护的等级,如:安全监控器模块
    5、安全地毯的使用 在机器设备的安全保护中,有些场合是无法用安全围栏和安全防护门对危险区域进行安全保护的,如在一些大型注塑机械,经常需要到机器内部进行维护和调整,此时需要保证在外部无法启动机器,这种情况下显然无法使用安全防护门。另外,在有些需要且可以使用安全防护门的场合,出于方便和美观的考虑,也有可能不愿意采用安全防护门。在以上两种情况中,为了实现对危险区域的安全保护,可以使用接触式的安全保护装置。在这一类安全保护装置中,安全地毯是很有特色,也是应用非常广泛的一种。
CE对机械的建议和要求
一般的机械危险主要来自以下四个部分:
    ——正常使用加工机械时,如加工件易反弹并伤及工作人员,则加工机械的设计与制造应能防止加工件的反弹,以
        免造成危害;
    ——如加工机械停止运转后,与刀具的接触仍存在危险,加工机械则必须带有自动停止装置,以保证刀具在极短的
        时间内处于停止状态;
    ——如带刀具的加工机械不是全自动化设备,其设计与制造则应防止伤人事件的发生;或使用圆形截面的刀具并限
        制其切削厚度,将危害保持在最低限度内。
    ——机械危险:主要来自运动组件,包括运动轴与传动机构所造成之挤压、剪切或绞入等危险。建议采用固定或移
        动式护罩来防止人员接近危险区域,
缝纫机头在设计时应该考虑的几个建议:
    ——使用过程中针的断裂造成反弹会伤及人工人员,甚至弹到眼睛等,可以用增加护罩或是护针片等来实现。
    ——针尖处也会要求有护指。
    ——皮带等处增加防护罩。
注塑机应该考虑的几点:
    1、元器件要求:与安全功能有关的控制电路在设计、选择和组装过程中必须使用技术成熟的元器件,即在相似的应
       用领域中有过广泛和成功的使用,或是根据可靠的安全标准制造的元器件,以及使用成熟的技术。安全控制电路
       要能够承受预期的运行强度,能够承受运行过程中工作介质的影响和相关外部环境的影响。使用技术成熟的元器
       件,即在相似的应用领域中有过广泛和成功的使用,或是根据可靠的安全标准制造的元器件,以及使用成熟的技
       术。在设计电路时,应采用工作极其安全可靠的元器件,可以不考虑这种元器件本身故障发生的可能性。同时,
       为了避免短路,减少故障的发生率,确定故障的类别,准确地检测故障以及避免二次故障的发生,可以采用诸
       如:隔离电路,充分的承载能力,当遇故障时及时开路断电,良好的接地等措施。
    2、机器安全停止要求:机器设备的安全保护,其核心就是使机器设备的危险动作停止下来,如何将机器设备从运行
       到停止下来是非常重要的。根据所使用的安全保护装置的不同,可以有不同的安全停止功能。在正常运行中使用
       的停止功能,必须要能够避免机器设备、产品和加工过程被破坏,同时要能够防止机器设备的重新启动,这就是
       对安全停止功能的要求。


在EN 60204-1标准的第9.2.2段中,规定了三种停止类别:
    - 停止类别0:通过立即切断供给机器设备的电源来实现停止,也就是停止不受控制。
    - 停止类别1:受控制的停止,供给机器设备执行机构的电源一直保持,以使机器设备逐渐停止下来。只有当机器设
      备完全停止后电源才被切断。
    - 停止类别2:受控制的停止,供给机器设备驱动装置的电源一直保持。
    1.正确的停止类别的选择,必须建立在对机器设备所进行的危险性分析的基础之上,这在prEN 954-1:1994标准中有所规定。
    2.所有的机器设备都必须具有停止类别0的停止功能。停止类别1和/或2的停止功能只有在机器设备的安全和功能要求有必要时才可使用。
    3.双手控制装置的运用:在许多危险性很高的机器设备中,如锻压设备、冲剪设备等,都会使用双手控制装置。双手控制装置属于电敏式安全保护装置,其作用是当有人在操作机器设备,给机器设备一个产生危险动作的信号时,迫使其同时使用双手,从而必须待在一个地方,这样可以确保安全。
    4.安全距离解决方法: 
    A可用安全门开关锁、电敏式安全保护装置、安全地毯和双手控制器等实现
    B在机器设备的安全保护中,除了要使用安全可靠的保护元件外,对于非常危险的机器设备,还要对其安全保护控制电路做出一定的要求,以提高安全保护的等级,如:安全监控器模块
    5、安全地毯的使用 在机器设备的安全保护中,有些场合是无法用安全围栏和安全防护门对危险区域进行安全保护的,如在一些大型注塑机械,经常需要到机器内部进行维护和调整,此时需要保证在外部无法启动机器,这种情况下显然无法使用安全防护门。另外,在有些需要且可以使用安全防护门的场合,出于方便和美观的考虑,也有可能不愿意采用安全防护门。在以上两种情况中,为了实现对危险区域的安全保护,可以使用接触式的安全保护装置。在这一类安全保护装置中,安全地毯是很有特色,也是应用非常广泛的一种。
CPD对建筑产品的要求

    产品必须适用于符合其预定用途的建筑工程(整个工程和工程的各独立部分),同时要考虑到经济性,就此而论,工程必须在遵守包含以下基本要求的法规条件下满足这些要求。在正常维护的情况下,这些要求必须在经济合理的使用寿命内得到满足。本要求通常涉及可预期的行动。

1 机械阻力及稳定性
    建筑工程的设计和施工必须使其在施工和使用过程中可能承受的载荷不会导致下列事故的发生:
    ——工程整体或部分倒塌;
    ——变形严重到不允许的程度;
    ——承载结构严重变形,引起工程其他部分或装置或安装的设备遭到损坏;
    ——事故造成的损坏与初衷不相称。

2 防火安全
    建筑工程的设计和施工必须在突发火灾时:
    ——使结构承载能力维持一段特定的时间;
    ——使工程范围内火、烟的产生与蔓延受到限制;
    ——使火势向临近建筑工程的蔓延受到限制;
    ——使人员能逃离该工程或以其他方式得到营救;
    ——使救援人员的安全得到考虑。

3  卫生、健康与环境
    建筑工程的设计和施工必须保证其不对工程范围内的人员或邻里的卫生和健康构成威胁,尤其不能发生下列情况:
    ——释放有毒气体;
    ——空气中出现有害微粒或气体;
    ——释放有害辐射;
    ——对土壤或水造成污染和毒化;
    ——对废水、烟、废物或废液清除不当;
    ——工程各部分或其内表面出现潮湿。

4 使用安全
    建筑工程的设计和施工不得造成操作或使用过程中出现诸如滑移、跌落、碰撞、烧伤、触电、爆炸受伤等不能接受的事故危险。

5 噪音防护
    建筑工程的设计和施工必须使工程范围内的人员及附近居民能觉察出来的噪音控制在低水平,使他们的健康不受威胁并能让他们在令人满意的环境中睡眠、休息及工作。

6 节能及保温
    根据当地气候条件及人员情况,建筑工程及其供暖、制冷、通风装置必须在设计和施工上保证使用尽可能少的所需能量。
什么叫建筑产品
“建筑产品”是指任何以永久性方式包括在建筑工程内的任何产品,建筑工程包括建筑物和土建工程。
建筑产品举例:火灾探测和火警系统、建筑五金件、瓷砖、建筑用玻璃纤维、地板、卫生洁具……

关于使各成员国有关建筑产品的法律、法规和行政规定趋于一致的指令(89/106/EEC)
欧共体理事会:考虑到欧洲经济共同体成立公约,特别是第100a条款的规定,考虑到委员会的提案,与欧洲议会的合作,考虑到经济与社会委员会的意见,
       鉴于各成员国有责任保证其管辖地区内的建筑物和土建工程在设计与施工上不对人、家畜(禽)、财产的安全构成威胁,同时应满足维护公众安宁的其它基本要求;
       鉴于各成员国的规定,包括要求,不但与建筑物的安全有关,而且与健康、使用寿命、节约能源、环境保护、经济因素和其它公共利益方面的重要因素有关;
       鉴于通常由国家法律、法规、行政命令规定的这些要求对所使用的建筑产品的性质有直接影响,且在国家产品标准、技术认证及其它技术规格、规定中有所反映,由于各国规定各不相同,阻碍了共同体内的贸易往来;
       鉴于欧洲理事会在1985年6月通过的关于完善内部市场的白皮书第71段中的一般政策规定,应对包括建筑在内的某些部门给予特别重视;鉴于建筑领域的技术壁垒的消除要达到通过成员国间相互认同对方法规所无法达到的程度,而这种消除应遵循1985年5月7日理事会决议中的新方法,这就要求在不降低各成员国现有且经过验证的保护水平的前提下,对有关安全和公众安宁的其它重要方面的基本要求进行定义;
       鉴于建筑工程必须遵守的基本要求包括通用和特定准则;鉴于这些要求应被理解为只要写入法规,所述建筑工程就必须在适当的可靠性程度上符合一个、几个或全部要求;
      鉴于作为将各国标准和技术规范在欧洲水平上进行协调的基础,以及为了制订和通过欧洲技术认证,应建立一个解释性文件,以在技术水平上为上述基本要求提供一个具体模式;
      鉴于这些基本要求为建筑产品在欧洲水平上进行标准协调的准备了基础;鉴于,为了从单一内部市场中得到尽可能大的好处,为了给尽可能多的制造商进入该市场提供机会,为了最大限度地保证市场透明度,还为了在建筑行业,为一般规则的协调体系提供条件,应在可行的基础上尽快建立协调标准;鉴于这些标准由非官方团体制订,必须保留非强制性的文件;鉴于为此目的,欧洲标准化委员会(CEN)及欧洲电工标准化委员会(Cenelec),按照他们与欧共体委员会1984年11月13日签署的合作总则,被承认为通过协调标准的主管机构;鉴于为本指令之目的,一个协调标准应是一个技术规范(欧洲标准或协调文件),它由上述两个委员会之一或两个委员会共同根据欧共体委员会的授权予以通过,1983年3月28日的理事会指令83/189/EEC制订了技术标准与法规领域信息提供程序的规定,按此规定,欧共体委员会可进行上述授权;
       鉴于建筑产品的特性要求这些协调标准陈述严谨;鉴于因此有必要制订解释性文件以在标准命令和基本要求之间建立联系;鉴于尽可能按产品性能术语表示的协调标准考虑了上述解释性文件,而这些文件应与各成员国合作共同起草;
      鉴于考虑到各成员国对某些建筑工程的基本要求水平不同,以及各成员国条件不同,应在解释性和技术协调规范中对建筑产品将要满足的性能水平和要求进行分级制定;
       鉴于协调标准应包括不同的等级,以使那些满足基本要求,并按照以当地气候和其它条件为根据的技术传统合法生产使用的建筑新产品可以继续投放市场;
       鉴于一种新产品如果符合协调标准、欧洲技术认证或在欧共体水平上被承认的未经协调的技术规范,则被认为适于使用;鉴于如果某新产品的基本要求并不重要且违背现行技术规范,它的适用性可以在认可机构的帮助下进行验证;
       鉴于如此认定适于使用的产品加附CE标志易于识别;鉴于它们必须被允许在共同体自由流通并按其设计用途自由使用;
       鉴于如果欧洲标准对某种新产品不能,在一段合理时间内也无法作出规定,或某产品实际上偏离了一项标准,则这些新产品的适用性可以在通用指南的基础上由欧洲技术认证来验证;鉴于欧洲技术认证批准的通用指南应在解释性文件的基础上被采纳;
       鉴于如果没有协调标准和欧洲技术认证,国家级或其它未经协调的技术规范可以被看作为基本要求已得到满足的推定提供了适当基础;
       鉴于有必要保证新产品符合协调标准和在欧洲水平上被承认的未经协调的技术规范,这种保证通过制造商的生产控制程序以及制造商自己或独立的、有资格的第三方的监督、测试和认证来实现;
       鉴于如果没有在欧洲水平上被承认的标准或技术认证,则应提供一个特殊程序以作为临时标准;鉴于这个程序应使按照目的地成员国技术革新要求在另一成员国进行测试的结果易于被承认;
      鉴于应建立一个由各成员国指派专家组成的建筑常务委员会以协助欧共体委员会解决本指令执行和实际应用中产生的问题;
       鉴于各成员国对其领土上的基本要求所涵盖的安全、健康及其它问题所负的责任应在提供适当保护措施的安全保护条款中予以承认。

上一页:CE认证介绍
下一页:EMC电磁兼容指令 2014/30/EU指令